Calibrar conforme a la farmacopea. Pesada mínima incluida.
SimplyCal realiza los ensayos según la Farmacopea de los EE. UU. (USP) y la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) directamente en el flujo de calibración, con cálculo automático de la pesada mínima admisible para sus procesos de pesaje.
La pesada mínima resulta de la incertidumbre de medida, el factor de seguridad y la exactitud de proceso exigida.
Ensayos USP y EP integrados
La repetibilidad y la exactitud se comprueban según los criterios de aceptación de USP ‹41› y Ph. Eur. 2.1.7, como paso propio del flujo de calibración guiado, en cuanto la balanza está configurada en consecuencia.
- Repetibilidad: 2 s / menor pesada neta ≤ 0,10 % (s al menos 0,41 d, en USP opcionalmente con factor de seguridad)
- Exactitud: |desviación| / carga de prueba ≤ 0,05 % (opcionalmente con factor de exactitud)
- Criterios según USP ‹41› y Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Exactitud de proceso y pesada mínima
A partir de la función de incertidumbre U = m·carga + b, el factor de seguridad y la exactitud de proceso exigida, SimplyCal calcula la pesada más pequeña por debajo de la cual ya no se puede pesar con seguridad.
- Factor de seguridad seleccionable de 0,5 a 10
- Exactitud de proceso exigida de ajuste libre
- Pesada mínima calculada por componente
Configurado para cada balanza
La carga de tara, la menor pesada del cliente y el factor de seguridad se registran por balanza de cliente y por intervalo de pesaje, y el ensayo se adapta automáticamente.
- Carga de tara y menor pesada del cliente por intervalo
- USP y EP activables por separado
- Puntos de ensayo en uso con límite de aviso
Informes de ensayo propios
Para USP y EP hay tipos de informe propios; las plantillas se registran por tipo de balanza y número de intervalos y se rellenan automáticamente con los datos de medición.
- Informe de ensayo USP y EP como plantillas propias
- Exactitud de proceso como diagrama imprimible
- Evaluación gráfica con desviación a 0 d
Va bien con esto
Hecho para procesos de pesaje regulados.
Le mostramos el ensayo USP/EP y el cálculo de la pesada mínima con un ejemplo de su producción.