Pharmakonform kalibrieren. Mindesteinwaage inklusive.
SimplyCal führt die Prüfungen nach US-Pharmakopöe (USP) und Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.) direkt im Kalibrierablauf durch — inklusive automatischer Berechnung der kleinsten zulässigen Einwaage für Ihre Wägeprozesse.
Die Mindesteinwaage ergibt sich aus Messunsicherheit, Sicherheitsfaktor und geforderter Prozessgenauigkeit.
USP- & EP-Prüfungen integriert
Wiederholbarkeit und Genauigkeit werden nach den Akzeptanzkriterien der Arzneibücher geprüft — als eigener Schritt im geführten Kalibrierablauf, sobald die Waage entsprechend hinterlegt ist.
- USP-Wiederholbarkeit: 2s / Last ≤ 0,10 %
- USP-Genauigkeit: |Abweichung| / Last ≤ 0,10 %
- Analoge Kriterien nach Ph. Eur. (EP)
Prozessgenauigkeit & Mindesteinwaage
Aus der Unsicherheitsfunktion U = m·Last + b, dem Sicherheitsfaktor und der geforderten Prozessgenauigkeit berechnet SimplyCal die kleinste Einwaage, unterhalb derer nicht mehr sicher gewogen werden darf.
- Sicherheitsfaktor 0,5 bis 10 wählbar
- Geforderte Prozessgenauigkeit frei einstellbar
- Mindesteinwaage je Komponente errechnet
Pro Waage konfiguriert
Taralast, kleinste Kundeneinwaage und Sicherheitsfaktor werden je Kundenwaage und Wägebereich hinterlegt — die Prüfung passt sich automatisch an.
- Taralast & kleinste Kundeneinwaage je Bereich
- USP und EP separat aktivierbar
- Prüfpunkte im Gebrauch mit Warngrenze
Eigene Prüfberichte
Für USP und EP stehen eigene Report-Arten bereit; die Vorlagen werden je Waagentyp und Bereichsanzahl hinterlegt und automatisch mit den Messdaten befüllt.
- USP- und EP-Prüfbericht als eigene Vorlagen
- Prozessgenauigkeit als druckbares Diagramm
- Grafische Auswertung mit Abweichung bei 0 d
Passt dazu
Für regulierte Wägeprozesse gemacht.
Wir zeigen Ihnen USP/EP-Prüfung und Mindesteinwaage-Berechnung an einem Beispiel aus Ihrer Produktion.