Tarare in conformità farmaceutica. Pesata minima inclusa.
SimplyCal esegue le verifiche secondo la Farmacopea statunitense (USP) e la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) direttamente nel flusso di taratura — compreso il calcolo automatico della pesata minima ammissibile per i Suoi processi di pesatura.
La pesata minima deriva da incertezza di misura, fattore di sicurezza e accuratezza di processo richiesta.
Verifiche USP ed EP integrate
Ripetibilità e accuratezza vengono verificate secondo i criteri di accettazione di USP ‹41› e Ph. Eur. 2.1.7 — come passaggio a sé stante nella procedura di taratura guidata, non appena la bilancia è configurata di conseguenza.
- Ripetibilità: 2 s / più piccola pesata netta ≤ 0,10 % (s almeno 0,41 d, per USP facoltativamente con fattore di sicurezza)
- Accuratezza: |scostamento| / carico di prova ≤ 0,05 % (facoltativamente con fattore di accuratezza)
- Criteri secondo USP ‹41› e Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Accuratezza di processo e pesata minima
Dalla funzione di incertezza U = m·carico + b, dal fattore di sicurezza e dall'accuratezza di processo richiesta, SimplyCal calcola la più piccola pesata al di sotto della quale non è più consentito pesare in sicurezza.
- Fattore di sicurezza selezionabile da 0,5 a 10
- Accuratezza di processo richiesta liberamente impostabile
- Pesata minima calcolata per ogni componente
Configurato per ogni bilancia
Carico di tara, più piccola pesata del cliente e fattore di sicurezza vengono registrati per ogni bilancia del cliente e campo di pesata — la verifica si adatta automaticamente.
- Carico di tara e più piccola pesata del cliente per ogni campo
- USP ed EP attivabili separatamente
- Punti di verifica in uso con limite di avviso
Rapporti di verifica dedicati
Per USP ed EP sono disponibili tipi di rapporto propri; i modelli vengono registrati per tipo di bilancia e numero di campi e compilati automaticamente con i dati di misura.
- Rapporto di verifica USP ed EP come modelli dedicati
- Accuratezza di processo come grafico stampabile
- Analisi grafica con scostamento a 0 d
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Pensato per processi di pesatura regolamentati.
Le mostriamo la verifica USP/EP e il calcolo della pesata minima su un esempio tratto dalla Sua produzione.