Farmaconform kalibreren. Minimale inweeg inbegrepen.
SimplyCal voert de controles volgens de Amerikaanse farmacopee (USP) en de Europese Farmacopee (Ph. Eur.) rechtstreeks uit in het kalibratieverloop — inclusief automatische berekening van de kleinste toegestane inweeg voor uw weegprocessen.
De minimale inweeg volgt uit de meetonzekerheid, de veiligheidsfactor en de vereiste procesnauwkeurigheid.
USP- & EP-controles geïntegreerd
Herhaalbaarheid en nauwkeurigheid worden getoetst aan de acceptatiecriteria van USP ‹41› en Ph. Eur. 2.1.7 — als aparte stap in het begeleide kalibratieverloop, zodra de weegschaal daarvoor is ingericht.
- Herhaalbaarheid: 2 s / kleinste netto-inweeg ≤ 0,10 % (s minimaal 0,41 d, bij USP optioneel met veiligheidsfactor)
- Nauwkeurigheid: |afwijking| / testbelasting ≤ 0,05 % (optioneel met nauwkeurigheidsfactor)
- Criteria volgens USP ‹41› en Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Procesnauwkeurigheid & minimale inweeg
Uit de onzekerheidsfunctie U = m·belasting + b, de veiligheidsfactor en de vereiste procesnauwkeurigheid berekent SimplyCal de kleinste inweeg waaronder niet meer betrouwbaar mag worden gewogen.
- Veiligheidsfactor van 0,5 tot 10 te kiezen
- Vereiste procesnauwkeurigheid vrij instelbaar
- Minimale inweeg per component berekend
Per weegschaal geconfigureerd
Tarrabelasting, kleinste klantinweeg en veiligheidsfactor worden per weegschaal van de klant en weegbereik vastgelegd — de controle past zich automatisch aan.
- Tarrabelasting & kleinste klantinweeg per bereik
- USP en EP afzonderlijk te activeren
- Controlepunten in gebruik met waarschuwingsgrens
Eigen controlerapporten
Voor USP en EP zijn eigen rapporttypen beschikbaar; de sjablonen worden per weegschaaltype en aantal bereiken vastgelegd en automatisch met de meetgegevens gevuld.
- USP- en EP-controlerapport als eigen sjablonen
- Procesnauwkeurigheid als afdrukbaar diagram
- Grafische evaluatie met afwijking bij 0 d
Past erbij
Gemaakt voor gereguleerde weegprocessen.
Wij laten u de USP/EP-controle en de berekening van de minimale inweeg zien aan een voorbeeld uit uw productie.