Farmacja · USP i EP

Wzorcowanie zgodne z farmakopeą. Minimalna naważka w cenie.

SimplyCal przeprowadza badania według Farmakopei Amerykańskiej (USP) i Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.) bezpośrednio w przebiegu wzorcowania — wraz z automatycznym obliczaniem najmniejszej dopuszczalnej naważki dla Państwa procesów ważenia.

Względna niepewność pomiaruwymagana dokładność procesuMinimalna naważkaniepewnyprawidłowy zakres ważenia

Minimalna naważka wynika z niepewności pomiaru, współczynnika bezpieczeństwa i wymaganej dokładności procesu.

Zintegrowane badania USP i EP

Powtarzalność i dokładność są sprawdzane według kryteriów akceptacji USP ‹41› i Ph. Eur. 2.1.7 — jako osobny krok w prowadzonym przebiegu wzorcowania, gdy tylko waga zostanie odpowiednio zapisana.

  • Powtarzalność: 2 s / najmniejsza naważka netto ≤ 0,10 % (s co najmniej 0,41 d, w USP opcjonalnie ze współczynnikiem bezpieczeństwa)
  • Dokładność: |odchylenie| / obciążenie testowe ≤ 0,05 % (opcjonalnie ze współczynnikiem dokładności)
  • Kryteria według USP ‹41› i Ph. Eur. 2.1.7 (EP)

Dokładność procesu i minimalna naważka

Z funkcji niepewności U = m·obciążenie + b, współczynnika bezpieczeństwa i wymaganej dokładności procesu SimplyCal oblicza najmniejszą naważkę, poniżej której nie wolno już ważyć w sposób wiarygodny.

  • Współczynnik bezpieczeństwa do wyboru od 0,5 do 10
  • Wymagana dokładność procesu dowolnie regulowana
  • Minimalna naważka obliczana dla każdego składnika

Konfiguracja dla każdej wagi

Obciążenie tary, najmniejsza naważka klienta i współczynnik bezpieczeństwa są zapisywane dla każdej wagi klienta i zakresu ważenia — badanie dostosowuje się automatycznie.

  • Obciążenie tary i najmniejsza naważka klienta dla każdego zakresu
  • USP i EP aktywowane osobno
  • Punkty badania w użytkowaniu z granicą ostrzegawczą

Własne sprawozdania z badań

Dla USP i EP dostępne są osobne rodzaje raportów; szablony są zapisywane dla każdego typu wagi i liczby zakresów i automatycznie wypełniane danymi pomiarowymi.

  • Sprawozdanie z badania USP i EP jako osobne szablony
  • Dokładność procesu jako wykres do wydruku
  • Opracowanie graficzne z odchyleniem przy 0 d
USP (rozdz. 41 / 1251)Ph. Eur. (EP)Minimalna naważkaDokładność procesuWspółczynnik bezpieczeństwa 0,5–10

Pasuje do tego

Stworzone dla regulowanych procesów ważenia.

Pokażemy Państwu badanie USP/EP i obliczanie minimalnej naważki na przykładzie z Państwa produkcji.