Calibrar em conformidade com as farmacopeias. Pesagem mínima incluída.
O SimplyCal realiza os ensaios segundo a Farmacopeia dos EUA (USP) e a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) diretamente no processo de calibração — incluindo o cálculo automático da menor quantidade pesável admissível para os seus processos de pesagem.
A pesagem mínima resulta da incerteza de medição, do fator de segurança e da exatidão do processo exigida.
Ensaios USP e EP integrados
A repetibilidade e a exatidão são verificadas segundo os critérios de aceitação da USP ‹41› e da Ph. Eur. 2.1.7 — como passo próprio no processo de calibração guiado, assim que a balança esteja registada em conformidade.
- Repetibilidade: 2 s / menor pesagem líquida ≤ 0,10 % (s no mínimo 0,41 d, na USP opcionalmente com fator de segurança)
- Exatidão: |desvio| / carga de ensaio ≤ 0,05 % (opcionalmente com fator de exatidão)
- Critérios segundo a USP ‹41› e a Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Exatidão do processo e pesagem mínima
A partir da função de incerteza U = m·carga + b, do fator de segurança e da exatidão do processo exigida, o SimplyCal calcula a menor quantidade abaixo da qual já não se pode pesar com segurança.
- Fator de segurança selecionável de 0,5 a 10
- Exatidão do processo exigida de ajuste livre
- Pesagem mínima calculada por componente
Configurado por balança
A carga de tara, a menor pesagem do cliente e o fator de segurança são registados por balança do cliente e por gama de pesagem — o ensaio adapta-se automaticamente.
- Carga de tara e menor pesagem do cliente por gama
- USP e EP ativáveis em separado
- Pontos de ensaio em utilização com limite de aviso
Relatórios de ensaio próprios
Para a USP e a EP existem tipos de relatório próprios; os modelos são registados por tipo de balança e número de gamas e preenchidos automaticamente com os dados de medição.
- Relatório de ensaio USP e EP como modelos próprios
- Exatidão do processo como gráfico imprimível
- Avaliação gráfica com desvio a 0 d
Também interessa
Feito para processos de pesagem regulados.
Mostramos-lhe o ensaio USP/EP e o cálculo da pesagem mínima com um exemplo da sua produção.