Калибровка по требованиям фармацевтики. Минимальная навеска включена.
SimplyCal выполняет проверки по Фармакопее США (USP) и Европейской фармакопее (Ph. Eur.) прямо в процессе калибровки — включая автоматический расчёт наименьшей допустимой навески для Ваших процессов взвешивания.
Минимальная навеска определяется неопределённостью измерений, коэффициентом запаса и требуемой точностью процесса.
Встроенные проверки USP и EP
Повторяемость и точность проверяются по критериям приёмки USP ‹41› и Ph. Eur. 2.1.7 — отдельным шагом в пошаговом процессе калибровки, если весы заданы соответствующим образом.
- Повторяемость: 2 s / наименьшая навеска нетто ≤ 0,10 % (s не менее 0,41 d, для USP по желанию с коэффициентом запаса)
- Точность: |отклонение| / испытательная нагрузка ≤ 0,05 % (по желанию с коэффициентом точности)
- Критерии по USP ‹41› и Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Точность процесса и минимальная навеска
По функции неопределённости U = m·нагрузка + b, коэффициенту запаса и требуемой точности процесса SimplyCal вычисляет наименьшую навеску, ниже которой надёжное взвешивание уже недопустимо.
- Коэффициент запаса выбирается от 0,5 до 10
- Требуемая точность процесса настраивается свободно
- Минимальная навеска рассчитывается для каждого компонента
Настройка для каждых весов
Нагрузка тары, наименьшая навеска клиента и коэффициент запаса задаются для каждых весов клиента и каждого диапазона взвешивания — проверка автоматически подстраивается.
- Нагрузка тары и наименьшая навеска клиента для каждого диапазона
- USP и EP включаются отдельно
- Контрольные точки при использовании с предупредительной границей
Собственные протоколы проверки
Для USP и EP предусмотрены собственные виды отчётов; шаблоны задаются для каждого типа весов и числа диапазонов и автоматически заполняются данными измерений.
- Протоколы проверки USP и EP как отдельные шаблоны
- Точность процесса в виде диаграммы для печати
- Графическая оценка с отклонением при 0 d
Подходит к этому
Создано для регулируемых процессов взвешивания.
Мы покажем Вам проверку USP/EP и расчёт минимальной навески на примере из Вашего производства.