Étalonner conformément aux exigences pharma. Pesée minimale incluse.
SimplyCal réalise les contrôles selon la pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) directement dans le déroulement de l'étalonnage — avec calcul automatique de la plus petite pesée admissible pour vos processus de pesage.
La pesée minimale résulte de l'incertitude de mesure, du facteur de sécurité et de l'exactitude de process exigée.
Contrôles USP & EP intégrés
La répétabilité et l'exactitude sont contrôlées selon les critères d'acceptation de l'USP ‹41› et de la Ph. Eur. 2.1.7 — comme étape distincte du déroulement d'étalonnage guidé, dès que la balance est configurée en conséquence.
- Répétabilité : 2 s / plus petite pesée nette ≤ 0,10 % (s au minimum 0,41 d, pour l'USP en option avec facteur de sécurité)
- Exactitude : |écart| / charge d'essai ≤ 0,05 % (en option avec facteur d'exactitude)
- Critères selon l'USP ‹41› et la Ph. Eur. 2.1.7 (EP)
Exactitude de process & pesée minimale
À partir de la fonction d'incertitude U = m·charge + b, du facteur de sécurité et de l'exactitude de process exigée, SimplyCal calcule la plus petite pesée en dessous de laquelle il n'est plus permis de peser en toute sécurité.
- Facteur de sécurité réglable de 0,5 à 10
- Exactitude de process exigée librement réglable
- Pesée minimale calculée pour chaque composant
Configuré pour chaque balance
La charge de tare, la plus petite pesée du client et le facteur de sécurité sont enregistrés par balance du client et par plage de pesage — le contrôle s'adapte automatiquement.
- Charge de tare & plus petite pesée du client par plage
- USP et EP activables séparément
- Points de contrôle en utilisation avec limite d'alerte
Rapports de contrôle dédiés
Des types de rapports dédiés sont disponibles pour l'USP et l'EP ; les modèles sont enregistrés par type de balance et nombre de plages et remplis automatiquement avec les données de mesure.
- Rapport de contrôle USP et EP comme modèles dédiés
- Exactitude de process sous forme de diagramme imprimable
- Analyse graphique avec écart à 0 d
À voir aussi
Conçu pour les processus de pesage réglementés.
Nous vous présentons le contrôle USP/EP et le calcul de la pesée minimale sur un exemple tiré de votre production.